Jobangebot: Teamleiter Clinical Affairs in PLZ 44***

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Ihr Aufgabengebiet:
• Planen, Einreichen, Durchführen und Überwachen von internationalen klinischen Studien
• Management der relevanten Studienkommittees und Core Labs
• Überprüfung von Studiendaten und Sicherstellung der Übereinstimmung mit Vorgaben
• Unterstützung und Überwachung der Budget- und Ressourcenplanung
• Berichterstattung über den Umgang mit Vorkommnissen und unerwünschten Ereignissen in klinischen Studien gemäß regulatorischen Anforderungen
• Vorbereitung von Audits und Inspektionen
• Vorbereitung von klinischen Studienberichten für die Regulierungsbehörden sowie Abstracts und Präsentationen für Kongresse
• Unterstützung bei der Überprüfung von Publikationsentwürfen für Peer-Review-Zeitschriften
• Erstellung von klinischen Studienberichten und Monitoring von klinischen Studien
• Management von externen Partnern und Beratern, z.B. CRO/CRA, eCRF Provider, Statistiker

Ihr Profil:
• Kenntnisse der Regularien MDR, ICH-GCP, MEDDEV, EN ISO 14155
• Erfahrung in der Leitung eines Teams
• zwingend 5-7 Jahre Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien, davon zwingend 1 Jahr Erfahrung im Projektmanagement für multizentrische klinische Studien
• Erfahrungen mit Medizinprodukten
• ein abgeschlossenes Studium (Diplom, Master oder Bachelor)
• sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint)
• Analyse- und Problemlösefähigkeit
• flexible, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Englisch sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:
• Eine umfassende Einarbeitung
• Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeiten
• Ein faires und motivierendes Vergütungssystem
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• bAV, VWL
• Firmenevents/ und -feiern
• Getränkeflatrate
• JobRad

 

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Diese Ausschreibung richtet sich an alle geeigneten Bewerber/Innen unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, Religion, Weltanschauung, Rasse, ethnischer Herkunft oder sexueller Identität.
 
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Siehe auch  Jobangebot: Kaufmännische Betriebsleitung in PLZ 18***

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