Jobangebot: Leitung Qualitätssicherung Pharmaindustrie in PLZ 27***

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Ihre Aufgaben:
Erstellung, Pflege, Überwachung und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, wie z. B. Change-, Abweichungs-, OOS- und Pharmakovigilanzsysteme
Überwachung der Einhaltung von pharmazeutischen Qualitäts- bzw. Produktionsstandards, basierend auf GMP-Richtlinien, gemäß AMG und der jeweiligen Zulassung
Personalverantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung
Projektkoordination in enger Zusammenarbeit mit der wissenschaftlichen Geschäftsführung, der Sachkundigen Person, den Abteilungsleitungen der Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und der Herstellung
Koordination mit den zuständigen Aufsichtsbehörden, z. B. bei Inspektionen, inkl. der Koordination von abteilungsübergreifenden CAPA Maßnahmen
Bearbeitung, Aktualisierung und Neuerstellung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Qualitätsdokumenten und Periodic Quality Reviews (PQRs)
Zusammenstellung von Herstelldokumenten zur Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person
Bearbeitung von Fragestellungen beim Handel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika
Verwaltung von Qualitätsabweichungen
Kontrolle der Einhaltung gültiger Reinigungs-, Wartungs- und Hygienevorschriften
Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Selbstinspektionen
Übernahme der Position des Stufenplanbeauftragten bzw. QPPVs (bei Eignung)

Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
Mehrjährige Berufserfahrung aus dem Bereich Pharma Compliance und oder GxP
Erfahrung in der Durchführung von Prozessbeschreibungen und –dokumentationen
Erfahrung in der Personalführung wünschenswert
Selbstständige Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Geschick
Gute Englischkenntnisse wünschenswert
Teamfähigkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Wir bieten:
Eine vielseitige Tätigkeit in einer freundlichen Arbeitsatmosphäre bei leistungsgerechter Entlohnung und sicherem Arbeitsplatz.
Teilnahme am Qualitrain-Fitness-Programm.

 

Interessiert?
Benutzen Sie unser Bewerbungsformular und vermerken im Nachrichtenfeld die Kennziffer: 202123-2. Senden Sie uns bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe möglicher Sperrvermerke, des frühestmöglichen Antrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung zu.

For foreigners:
For practical reasons we can only consider applications -preferably in German language- and from people who speak German at least at level B1 / B2.

Fassen Sie alle Dokumente in einer PDF zusammen.

Zum Bewerbungsformular:

Bewerbungsformular

Diese Ausschreibung richtet sich an alle geeigneten Bewerber/Innen unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, Religion, Weltanschauung, Rasse, ethnischer Herkunft oder sexueller Identität.

 

 

 

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